Dovoz zdravotnických prostředků z Číny může výrazně snížit náklady na přistání a poskytnout vám flexibilní možnosti OEM -, ale také s sebou nese regulační, kvalitativní a logistické riziko. Chybějící certifikát, neúspěšná kontrola nebo prodlení na celnici vás mohou stát týdny a tisíce dolarů. Tento podrobný{3}}průvodce{4}}krokem provede-zkušené dovozce celým procesem od definice produktu až po dodání.
Krok 1: Definujte produkt a pravidla vašeho cílového trhu
Začněte klasifikací zařízení (například teploměr třídy I nebo měřič krevního tlaku třídy II). Předpisy se liší podle trhu: EU vyžaduje označení CE podle MDR, USA vyžadují registraci a seznam FDA a další trhy mají své vlastní orgány. Váš cílový trh rozhoduje o tom, které certifikáty váš dodavatel již musí vlastnit -, takže si to potvrďte, než zařadíte jakoukoli továrnu do užšího výběru.
Krok 2: Dodavatelé zdrojů a veterinární lékaři
Hledejte výrobce, nejen obchodní společnosti. Vyhodnoťte certifikace, kapacitu továrny a komunikaci. Požádejte o tovární audit nebo živý videohovor k výrobní lince. Vyberte dva nebo tři dodavatele a porovnejte jejich certifikáty, MOQ a schopnost reagovat. Továrna, která klade ostré otázky o vašem trhu a specifikacích, je obvykle lepším partnerem než ta, která na všechno okamžitě cituje.
Krok 3: Vyžádejte si vzorky a ověřte kvalitu
Vždy objednejte vzorky před jakoukoli hromadnou objednávkou. Otestujte je podle své specifikace - přesnosti, době čtení, kvalitě sestavení, balení a označení. Renomovaní dodavatelé účtují poplatky za vzorky; továrna, která nabízí vzorky zdarma bez otázek ohledně kvalifikace, možná něco skrývá. Vzorek si uchovejte jako měřítko kvality pro pozdější výrobu.
Krok 4: Potvrďte certifikace a dokumentaci
Neakceptujte fotografii produktu s logem certifikátu. Vyžádejte si skutečná čísla certifikátů a protokoly o zkouškách a ověřte je v databázi regulátora (např. databáze FDA nebo databáze EU NANDO). Pro svůj vlastní soubor shody budete potřebovat prohlášení o shodě, technickou dokumentaci a certifikáty CE/FDA/ISO 13485 dodavatele.
Krok 5: Vyjednávejte cenu, MOQ a dodací lhůtu
Ujasněte si, zda jsou nabídky EXW (ex-works) nebo FOB (pojmenovaný port). Dohodněte se na zkušební-objednávce MOQ, hromadné MOQ a realistických dodacích lhůtách - v-skladových jednotkách často expedujeme do týdne, zatímco objednávky OEM trvají déle. Před zaplacením napište platební podmínky (jako je záloha plus zůstatek před odesláním) a co se stane s vadami.
Krok 6: Výroba a kontrola kvality
Jakmile začne výroba, požádejte o fotografie průběhu a u větších objednávek si sjednejte před-kontrolu zásilky - buď svým vlastním týmem, nebo společností QC třetí strany- (SGS, Bureau Veritas, Intertek). Potvrďte 100% závěrečnou kontrolu a že hotové jednotky odpovídají vašemu schválenému vzorku. Toto je nejlevnější bod k zachycení defektů.
Krok 7: Přepravní, celní a dovozní cla
Vyberte si námořní přepravu pro velké objednávky nebo leteckou přepravu pro naléhavé. Potvrďte kód HS, sazbu dovozního cla a veškeré požadavky na dovozní licence ve vaší zemi. Připravte svého celního makléře s dokumenty CE/FDA, fakturou, balicím listem a nákladním listem. Zdravotnické prostředky jsou někdy na hranicích podrobeny zvláštní kontrole - kompletní papírování je to, co udržuje vaši zásilku v pohybu.
Krok 8: Platba, záruka a změna objednávky
Zůstatek zaplaťte až po kontrole a před odesláním. Potvrďte záruční podmínky a-dodávky náhradních dílů v případě závad. Udržujte kontakt na svého dodavatele pro doobjednávání a budoucí vývoj produktů - spolehlivá továrna se stává dlouhodobou-výhodou, nikoli pouze jednorázovým-zdrojem.
Proč Trump Medical usnadňuje import
Společnost Trump Medical, založená v roce 2011, je výrobcem certifikovaným podle ISO 13485-v Yiwu v Číně a vlastní teploměry, monitory krevního tlaku, nebulizéry, glukometry, pulzní oxymetry a sluchadla s certifikací CE a FDA-. Poskytujeme-podporu - na jednom místě, získávání zdrojů, OEM/ODM, kontrolu kvality a dopravu - za nízkou MOQ, přičemž objednávky ze skladu jsou odesílány do 7 dnů. Postaráme se o továrnu, abyste se mohli soustředit na svůj trh.
Jste připraveni dovážet zdravotnické prostředky z Číny?Pošlete svůj seznam produktů a cílový trhpro podrobnou nabídku a kontrolní seznam shody.
